Consultant Pharma, Expert Pharma

Quelques exemples de missions de Consulting
que je peux prendre en charge pour vous

Expert en procédés pharma
Expert en procédés pharma
Expert en procédés pharma

Pour un équipement ou un procédé pharma, je peux vous aider pour:

• Piloter un projet d'ingénierie ou vous accompagner dans ce projet en tant que membre de l'équipe projet

• Définir avec vous la meilleure stratégie technico-commerciale pour la mise sur le marché pharma d'une nouvelle technologie ou d'un nouvel équipement

• Participer à une réunion technique dans un contexte de méthodologie GAMP®, telles que les revues de conception ou analyses de risques, afin d’apporter un support externe et indépendant

• Réaliser un diagnostic de votre procédé lors de défauts qualités, dans l’objectif de définir la (les) cause(s) réelle(s), produit-procédé-processus, et de proposer des solutions d’améliorations curatives et préventives

• Améliorer la productivité d’un équipement

• Former vos équipes aux procédés pharmaceutiques, les principaux fabricants, les principaux équipements, leurs coûts et leurs spécificités

• Auditer votre organisation technique projet et proposer des améliorations

• Réaliser la revue du Cahier des Charges d'un équipement, notamment pour la compatibilité avec les exigences produits

• Faire des recommandations pour le choix des fournisseurs à contacter

• Analyser les propositions fournisseurs et donner des recommandations sur des précisions ou de vérifications supplémentaires

• Faire tous feedbacks constructifs sur vos documents majeurs qualité, tels que les protocoles de tests de validation Conception, de FAT ou SAT

• Donner un support technique extérieur et indépendant pendant le FAT ou SAT ou les Qualifications

• Ou juste ponctuellement, représenter l’Expert Procédés Pharma ou l’Expert Seringues dans des réunions clés avec vos Clients

• etc, ...

Cliquez ici pour voir certaines des missions que j’ai déjà réalisées pour des procédés pharmaceutiques.

Expert en produit pharma, seringues
Expert en produit pharma, seringues
Expert en produit pharma, seringues

Pour un produit ou un packaging, je peux vous aider pour:

• Piloter un projet de développement de packaging primaire ou secondaire, ou vous accompagner dans ce projet en tant que membre de l'équipe projet

• Définir les spécifications produit ou packaging, afin de garantir la compatibilité avec les procédés standards de production pharma

• Analyser un problème technique, apporter un diagnostic et faire des recommandations de solutions curatives et préventives

• Former vos équipes aux packagings primaires et secondaires, les principaux fabricants, les principaux produits et leurs spécificités

• Garantir la compatibilité entre la technologie seringue et votre produit en développement, que ce soit un auto-injecteur ou organe de sécurité

• Définir avec vous la meilleure stratégie de pénétration marché concernant l’impact de votre produit ou packaging sur les lignes de production pharma

• Être votre principal interlocuteur pour les relations techniques avec les équipementiers pharma, et représenter l’Expert procédé pharma dans votre équipe projet

• Participer à vos réunions clés, telles que les revues de conception ou les analyses de risques

• Analyser un problème technique sur un packaging, apporter un diagnostic et faire des recommandations de solutions curatives et préventives

• Faire tous feedbacks constructifs sur vos documents qualité de Conception, tels que les protocoles de tests, de Vérification ou de Validation

• Ou juste ponctuellement, représenter l’Expert Procédés Pharma ou l’Expert Seringues dans des réunions clés avec vos Clients

• etc, ...

Cliquez ici pour voir certaines des missions que j’ai déjà réalisées pour des Produits et Packagings en Pharma.

Expert en qualité pharma
Expert en qualité pharma
Expert en qualité pharma

Dans le domaine de l'Assurance Qualité Pharma, je peux vous aider pour:

• Piloter des déviations qualité

• Piloter des CAPAs (Corrective Actions and Preventive Actions)

• Piloter des audits qualité en interne et des audits de fournisseurs

• Definir des spécifications produits, packagings et procédés

• Manager ou participer à des Analyses de Risques produits et procédés: FMEA (Failure Mode and Effect Analysis)

• Auditer des lignes de production pharma en Europe, lors d'écarts qualité, dans le but de définir les causes réelles de non-qualité produits ou équipements ou procédures, et de proposer des solutions et améliorations curatives et préventives

• Définir ou améliorer des procédures qualités

• Définir des protocoles de tests produits, réaliser des tests et les rapports associés

• Réaliser les délivrables de la méthodologie GAMP (Good Automated Manufacturing Practices) pour le développement de procédés, incluant les Spécifications Fonctionnelles, SDS, HDS, etc ...

• Définir les protocoles et réaliser les qualifications/Validations produits et packagings

• Définir les protocoles et réaliser les qualifications DQ, IQ, OQ, PQ pour des équipements (Design, Installation, Operational and Performance Qualifications)

• Former des opérateurs sur des procédures qualité et des modes opératoires SOP's

• Proposer des optimisations de compatibilités techniques entre les produits/packagings et des équipements de lignes de production

• etc, ...

Cliquez ici pour voir certaines des missions que j’ai déjà réalisées dans le domaine de la Qualité Pharmaceutique.

Les missions sont généralement sur quelques jours ou semaines, ou sur quelques jours par mois.

Evidemment, un contrat de confidentialité est signé avant que la mission commence.

Les commandes et facturations sont gérées par une société de portage salarial.